SylabUZ

Wygeneruj PDF dla tej strony

Farmakologia z toksykologią - opis przedmiotu

Informacje ogólne
Nazwa przedmiotu Farmakologia z toksykologią
Kod przedmiotu 12.0-WB-BTD-FzT-S20
Wydział Wydział Nauk Biologicznych
Kierunek Biotechnologia / Biotechnologia farmaceutyczna
Profil ogólnoakademicki
Rodzaj studiów drugiego stopnia z tyt. magistra
Semestr rozpoczęcia semestr zimowy 2022/2023
Informacje o przedmiocie
Semestr 3
Liczba punktów ECTS do zdobycia 4
Typ przedmiotu obowiązkowy
Język nauczania polski
Sylabus opracował
  • prof. dr hab. Elżbieta Nowakowska
Formy zajęć
Forma zajęć Liczba godzin w semestrze (stacjonarne) Liczba godzin w tygodniu (stacjonarne) Liczba godzin w semestrze (niestacjonarne) Liczba godzin w tygodniu (niestacjonarne) Forma zaliczenia
Ćwiczenia 30 2 - - Zaliczenie na ocenę
Wykład 15 1 - - Egzamin

Cel przedmiotu

1. Zapoznanie studenta z istotnymi równicami miedzy lekiem chemicznym, biologicznym ( referencyjnym) oraz  lekiem  biopodobnym.2. Zdobycie wiedzy na temat terapii genowej.3. Zapoznanie  studenta ze sposobami  wytwarzania leków metodą inżynierii genetycznej.4.Zdobycie wiedzy na temat rozwoju rynku leków biologicznych w Polsce i na świecie.5 Kształtowanie świadomości z zakresu dostępności   do leków biologicznych w Polsce 6. Kształtowanie umiejętności w zakresie praktycznego zastosowania leków biologicznych w terapii chorób autoimmunologicznych, cywilizacyjnych, nowotworowych 7. Zapoznanie studenta z  sytuacją prawną  w Polsce i w Europie dotycząca  zasad stosowania leków innowacyjnych i biopodobnych 8. Zdobycie wiedzy  z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania leków biologicznych w praktyce klinicznej. 9.Kształtowanie  wiedzy z zakresu prowadzonych badań klinicznych w procesie powstawania leku biologicznego. 

 

Wymagania wstępne

Student powinien znać podstawy biologii molekularnej, chemii medycznej, mikrobiologii, farmakologii, etyki

Zakres tematyczny

Ćwiczenia 1. Leki biotechnologiczne- sposób ich wytwarzania z wykorzystaniem inżynierii genetycznej. 2. Farmakokinetyka i farmakodynamika leków otrzymywanych metodami biotechnologicznymi.3.Problemy prawne i kliniczne związane z substytucją leków oryginalnych chemicznych i biotechnologicznych przez ich odpowiedniki.4. Leki biologiczne i biopodobne- kluczowe różnice istotne dla klinicysty.5. Monitorowanie bezpieczeństwa leków biologicznych  w tym leków biopodobnych.6. Korzyści i zagrożenia  wynikające z wprowadzenia leków biopodobnych, znaczenie dostępności, zalecenia EMA.7. Organizacja badania nad lekiem biologicznym,8.Procedura inicjacyjna badania klinicznego w ośrodkach badawczych. 9. Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych.  10.GCP- zasady prowadzenia badań klinicznych 11.Rozwój rynku  leków biologicznych w Polsce.12.Dostępność i ograniczenia w stosowaniu leczenia biologicznego w Polsce.13.Przeciwciała monoklonalne- zastosowanie w immunoterapii.14. Biologiczne produkty lecznicze-aspekty prawne. Nanotechnologie stosowane w terapii celowanej. Wykłady1. Leki biologiczne stosowane w chorobach nowotworowych 2. Rola leków biologicznych w dermatologii 3. Leki biologiczne stosowane w cukrzycy 4. Leki biologiczne stosowane w RZS 5. Leki biologiczne stosowane w astmie ciężkiej 6. Leki biologiczne stosowane w mukowiscydozie 7. Leki biologiczne stosowane w zapaleniu  wątroby typu C 8. Leki biologiczne stosowane w leczeniu nieswoistych chorób zapalnych jelit 9. Leki biologiczne stosowane w wybranych chorobach nowotworowych 10. Leki biologiczne stosowane w leczeniu raka jajnika 11. Rola leków biologicznych w leczeniu stwardnienia rozsianego 12. Innowacyjne leczenie biologiczne w przewlekłej białaczce szpikowej13. Terapie biologiczne w toczniu rumieniowatym układowym.14.Możliwości i perspektywy terapii genowej chorób nowotworowych

 

 

 

 

 

 

 

Metody kształcenia

 Platforma zdalnego nauczania-wykład w formie kształcenia na odległość ( ELWyk) w przypadku zagrożenia epidemicznego, ćwiczenia w systemie hybrydowym  

 prezentacja multimedialna,

 czat,  bieżące sprawdzanie wiedzy nabytej przez studenta, zaliczenie ćwiczeń i egzamin w formie testu 

Efekty uczenia się i metody weryfikacji osiągania efektów uczenia się

Opis efektu Symbole efektów Metody weryfikacji Forma zajęć

Warunki zaliczenia

Zaliczenie końcowe ćwiczeń odbywać się będzie w formie zdalnej z wykorzystaniem platformy, w ustalonym z przedstawicielem roku terminie.

Zaliczenie w formie testu  2/3 pytań jednokrotnego wyboru, oraz 1/3 pytań wielokrotnego wyboru. Zaliczenie końcowe ćwiczeń uzyskają studenci, którzy zdobyli min 60% poprawnych odpowiedzi. Student ma prawo do 2- krotnego poprawiania zaliczenia końcowego ćwiczeń.

Zasady oceny zaliczenia  ćwiczeń

60-70%- ocena dost

71-80%- ocena dość dobry

81-89%- ocena dobry

90-95%- ocena dobry plus

96-100%- ocena bardzo dobry 

Zasady zaliczenia egzaminu z przedmiotu

 

Po uzyskaniu zaliczenia z ćwiczeń student przystępuje do zaliczenia przedmiotu- egzaminu ( ćwiczenia plus wykłady) w ustalonym z przedstawicielem roku terminie.

Egzamin odbędzie się w formie zdalnej z wykorzystaniem platformy. Student przygotowuje się do egzaminuw oparciu o wiadomośći zdobyte na wykładach i ćwiczeniach oraz na podstawie wskazanego przez Wykładowcę piśmiennictwa. Egzamin w formie testu- 2/3 pytań jednokrotnego wyboru, 1/3 pytań wielokrotnego wyboru. Student ma prawo do 2- krotnej poprawy egzaminu

Zasady oceny z egzaminu

70-75%- ocena dost

76-80%- ocena dość dobry

81-89%- ocena dobry

90-95%- ocena dobry plus

96-100%- ocena bardzo dobry

 

 

Literatura podstawowa

1.Oliver Kayser Podstawy biotechnologii farmaceutycznej Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego 2003

2. Rainer H. Muller, Oliver Kayser Biotechnologia farmaceutyczna PZWL 2003.

3. Maria Jarecka, Piotr Borowicz Terapeutyczne i rynkowe perspektywy rekombinowanych leków  Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 2003

4.FiedurekJ. Bednarski W Podstawy biotechnologii przemysłowej WNT 2012

5. Ratledge C, Kristansen B ( red) Podstawy biotechnologii Wyd. Nauk. PWN Warszawa 20212

Literatura uzupełniająca

1. Dominika Neumann Leki biopodobne w aspekcie optymalizacji wydatków na ochronę zdrowia Farmacja Współczesna 2013

2. BuchowiczJ: Biotechnologia molekularna Wyd Nauk PWN Warszawa 2012

Uwagi


Zmodyfikowane przez dr Andrzej Jurkowski (ostatnia modyfikacja: 20-04-2022 14:26)